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辉瑞制药

2022-03-25
  阅读:0 次   发布:稳众科技

洁净室广泛用于制药行业。

制药生产:生物制药洁净室污染控制:污染源控制、传播过程控制、交叉污染控制。

针对药品生产环境提出了与工艺相对应的不同洁净度要求。对原料药、粉剂、针剂、片剂、大输液生产、灌装等工艺流程,建立了洁净区和控制区的洁净度标准。

洁净室医学的关键技术主要是控制粉尘和微生物。作为污染物,微生物是洁净室最重要的环境控制。制药厂洁净区的设备和管道可以直接污染药品,不影响洁净度测试。所以,我们说:GMP要求空气净化技术,空气净化技术不代表洁净度等级不适用。表征悬浮颗粒的物理、化学、放射学和生命特性。

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辉瑞制药有限公司

GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文意思是“生产质量管理规范”或“良好实践规范”、“良好的制造标准”。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。 它要求企业按照国家有关规定达到卫生质量要求,如原材料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等。操作规范帮助企业改善企业卫生环境,识别 生产过程中存在的问题,并加以改进。 简单来说,GMP要求制药、食品等生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系,以确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。

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